ARXUM® BLOCS

Good Manufacturing Assurance für Labore

Vertrauen in Laborergebnisse

Ihre Kunden setzen größtes Vertrauen in die Ergebnisse, die Ihr Labor aus Proben erstellt. Die Laborergebnisse, die Sie liefern, haben gravierende Auswirkungen für Ihre internen oder externen Kunden:

• Lebensmittelmarken dürfen öffentliche Behauptungen über ihre Lebensmittelqualität aufstellen,
• Ärzte dürfen Entscheidungen über die Behandlung von Patienten treffen
• Pharmaunternehmen erstellen Medikamentenrezepte oder Produktionsbedingungen
• Produktionsunternehmen stimmen ihre Produktionsparameter ab

Sorgen Sie für ultimative Transparenz bei der Einhaltung von regulatorischen Prozessen und GMP!

End-to-End Digital GMP Assurance
Sicherstellung, dass alle Vorgänge gemäß der Definition der regulatorischen Verfahren ausgeführt worden sind

Die Qualität der Laborergebnisse ist abhängig von

• Einhaltung der manuellen Verfahren
• Unverfälschte Rohdaten
• Strenge Einhaltung der Zellkultur-Prozedurzeiten
• Temperaturprofile bei der Probenbehandlung
• Operative Exzellenz und Qualität
• Rückverfolgbarkeit & Compliance

Die Herausforderung einer diversifizierten Laborlandschaft

Die meisten Laborumgebungen beherbergen eine Vielzahl heterogener Labormaschinen oder Client-Geräte, von denen jedes perfekt für seinen spezifischen Zweck geeignet ist. Zwar ist in jedem Client-System ein Audit-Trailing implementiert, das es erlaubt, alle an einer Maschine durchgeführten Schritte zu verfolgen, doch die Abweichung von vordefinierten Prozeduren kann erst dann erkannt werden, wenn es zu spät ist. Echtes Vertrauen kann nur durch eine vollständig digitale Echtzeit-Kontrolle der Prozesse erreicht werden.

• ARXUM^® BLOCS zeichnet jedes Ereignis, das von Laborgeräten erzeugt wird, sofort an seinem Ursprung auf und sendet Ereignisse direkt an ein Blockchain-Ledger.
• Ein Smart Cointract (programmierte Businesslogik) bestimmt, ob ein Ereignis oder eine bestimmte Abfolge von Ereignissen gegen regulatorische Anforderungen verstößt, z. B. Überschreiben von Rohdaten, Umbenennen von Ergebnissen, Löschen von Daten usw.
• Alarme können konfiguriert werden, um Qualitätsmanager bei bestimmten Ereignissen zu benachrichtigen
• Ein einheitliches Reporting bietet einen Überblick über die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften über eine Vielzahl von verschiedenen Laborgeräten mit der Möglichkeit, ungültige Laborläufe auf der Basis von elektronischen Unterschriften zu revalidieren
• Ein breites Spektrum von Lieferantengeräten kann integriert werden

Vorteile für ihr Business

• Prozesssicherheit
  Alle Original-Rohdaten-Dateien werden sofort bei Erstellung auf einem externen Blockchain-Dateisystem gespeichert
• Echtzeit-Informationen
  Echtzeit-Reporting und Ereignisverfolgung
  Schnelle Reaktion und Kontrolle durch Warnmeldungen
• Transparenz
  Vollständiges Managementbild einer kompletten Prozess-Compliance über verschiedene Laborsysteme hinweg
• Compliance
  Verhindern, dass nicht konforme Ergebnisse verarbeitet oder ausgeliefert werden

Technische Vorteile

• Einfache Integration
  Fertig verfügbare Software-Agenten zur Überwachung gängiger Laborsysteme
• Automatisierung
  Konfigurierbare Regeln für die automatisierte Prozesskontrolle gemäß regulatorischer Anforderungen
• Erweiterbarkeit
  Weitere Module verfügbar, z. B. für Dokumentensignatur, Dokumententransfer oder Probenrückverfolgung
• Nachvollziehbarkeit
  Blockchain-Ledger bietet unveränderbare Kette aller Laborereignisse mit eindeutiger Transaktions-ID und Zeitstempel

Nutzen Sie die Vorteile des ARXUM^® BLOCS Assurance Systems

Basierend auf der Funktionalität der ARXUM^® Suite ist das Laborüberwachungssystem BLOCS bereit für die Herausforderungen der digitalen Zukunft! ARXUM^® ist der ideale Partner, wenn es um agile und intelligente Lösungen geht. Profitieren Sie noch heute von dieser Spitzentechnologie auf Basis eines Blockchain-Backends und nutzen Sie nachhaltig die Vorteile der durchgängigen Digitalisierung von Geschäftsprozessen.

Vier entscheidende Vorteile:

• SOFORT EINSATZBEREIT
  Das BLOCS-System von ARXUM bietet spezielle Funktionen für die Verfolgung von Laborabläufen. Mehrere Plugins zur Anbindung von Drittanbietern von Analysegeräten sind vorhanden und werden kontinuierlich erweitert.
• SCHNELLE INBETRIEBNAHME
  Vorprogrammierte Smart Contracts erlauben die Konfiguration eigener Geschäftsregeln und Abläufe. Realisierung eines gesamten Projekts in wenigen Wochen, Zuverlässigkeitsgewinn sofort spürbar. Nur minimaler Validierungsaufwand im Vergleich zu kundenspezifischen Lösungen.
• KOSTENEFFIZIENT
  Durch die fertigen Software-Module entfällt eine aufwendige Entwicklung vor Ort. Die Server-Infrastruktur wird als Service von ARXUM^® bereitgestellt. Die Lösung ist bereits so konzipiert, dass sie den aktuellen gesetzlichen Anforderungen entspricht!!!
• SKALIERBARE FUNKTIONALITÄT
  Das BLOCS System kann mit anderen bestehenden Modulen der ARXUM^® Suite erweitert werden, wie z.B. die sichere Übertragung von Daten an Kunden mit digitalen Signaturen oder die Integration von Google Glass zur freihändigen Steuerung von Zellkulturprozessen.