VERWALTEN SIE IHRE LABORDATEN UND PROZESS COMPLIANCE WIE NIE ZUVOR!
BLOCS ist eine Blockchain-basierte End-to-End-Lösung, die Compliance- und GMP-Audits von laborspezifischen Prozessen unterstützt.
BLOCS bietet ein einzigartiges, vollständig digitales System für eine Echtzeit-, papierlose und unveränderliche Dokumentation des kompletten Audit-Trails und jedes einzelnen Ereignisses, das einen GMP-konformen Herstellungsprozess beeinflusst und potenzielle Risiken für Patienten, Kunden oder das herstellende Unternehmen darstellt.
BLOCS erfüllt alle relevanten regulatorischen Anforderungen mit Funktionen wie kryptografischer Verschlüsselung gegen Datenmanipulation oder dezentraler Knoteninfrastruktur gegen externe Angriffe und Ransomware. Das System bietet volle Zugriffskontrolle mit gesicherter elektronischer Signatur und automatischer Protokollierung von Ereignissen gemäß der FDA-Richtlinie 21CFR Part 11.
>BLOCS basiert auf dem neuesten Stand der Blockchain-Technologie. Alle Interaktionen werden in einem unveränderlichen und ganzheitlichen Audit-Trail protokolliert und bieten Transparenz mit voller Rückverfolgbarkeit pro Design.
BLOCS ermöglicht ein effizientes Compliance-Management durch einen einfachen Zugriff auf Audit-Trail-Daten für externe Berichte oder Qualitätsprüfungen beim Kunden. Es integriert bestehende LIMS, LES oder SDMS und reduziert den Wartungs- und Archivierungsaufwand durch den Einsatz der integrierten IPFS-Technologie. Die Infrastruktur wird automatisch betrieben und erfordert keine zusätzliche Pflege.
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BLOCS kümmert sich um das, was zwischen zwei Prozessschritten passiert. Es beobachtet die Rohdaten ständig und sobald eine Änderung an einer Datei erkannt wird, zeichnet BLOCS diesen Vorgang in einem unveränderlichen Audit-Trail auf und alarmiert die zuständige Person. Im Gegensatz zu herkömmlichen LIM-Systemen umfasst die Überwachung durch BLOCS nicht nur die Endergebnisse, sondern auch die Datenintegrität, während sie auf einem Laborsoftwaresystem verarbeitet werden.
BLOCS hält Hacker und andere Bedrohungen fern. Mit fortschrittlichen Sicherheitstechnologien wie kryptografischer Verschlüsselung oder der Archivierung auf IPFS-Clustern sind die Daten absolut sicher. Malware hat aufgrund der Blockchain-spezifischen, verteilten Natur der Daten keine Chance.
BLOCS überwacht nicht nur workflow-kritische Daten, sondern hat auch ein Auge auf die Einhaltung der vom Labor definierten Workflow-SOPs. Workflows werden überwacht und im Auge behalten, ob sie gemäß der freigegebenen SOPs ausgeführt wurden, mit einem vollständigen Audit-Trail und einem Alarmsystem, wenn eine schwerwiegende Compliance-Verletzung festgestellt wurde. Daten und Workflow-Ausführung gehen Hand in Hand, was eine vollständige End-to-End-Compliance erzeugt.
Andere Systeme (LIMS, LES, SDMS, etc.)
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Technische Vorteile auf Basis von BLOCS
Geschäftsvorteile