VERWALTEN SIE IHRE LABORDATEN UND PROZESS COMPLIANCE WIE NIE ZUVOR!

ARXUM BLOCS

ALL IN ONE LABORKONTROLLSYSTEM

BLOCS ist eine Blockchain-basierte End-to-End-Lösung, die Compliance- und GMP-Audits von laborspezifischen Prozessen unterstützt.
BLOCS bietet ein einzigartiges, vollständig digitales System für eine Echtzeit-, papierlose und unveränderliche Dokumentation des kompletten Audit-Trails und jedes einzelnen Ereignisses, das einen GMP-konformen Herstellungsprozess beeinflusst und potenzielle Risiken für Patienten, Kunden oder das herstellende Unternehmen darstellt.

Sicherheit

BLOCS erfüllt alle relevanten regulatorischen Anforderungen mit Funktionen wie kryptografischer Verschlüsselung gegen Datenmanipulation oder dezentraler Knoteninfrastruktur gegen externe Angriffe und Ransomware. Das System bietet volle Zugriffskontrolle mit gesicherter elektronischer Signatur und automatischer Protokollierung von Ereignissen gemäß der FDA-Richtlinie 21CFR Part 11.

>

Innovation

BLOCS basiert auf dem neuesten Stand der Blockchain-Technologie. Alle Interaktionen werden in einem unveränderlichen und ganzheitlichen Audit-Trail protokolliert und bieten Transparenz mit voller Rückverfolgbarkeit pro Design.




Effizienz

BLOCS ermöglicht ein effizientes Compliance-Management durch einen einfachen Zugriff auf Audit-Trail-Daten für externe Berichte oder Qualitätsprüfungen beim Kunden. Es integriert bestehende LIMS, LES oder SDMS und reduziert den Wartungs- und Archivierungsaufwand durch den Einsatz der integrierten IPFS-Technologie. Die Infrastruktur wird automatisch betrieben und erfordert keine zusätzliche Pflege.

Sprechen Sie uns jederzeit an.
Wir stellen Ihnen gerne unser BLOCS Online-Demo
in einem ca. 30 Minutigen Webmeeting vor.

Sie wollen mehr über ARXUM® BLOCS erfahren?

Dann melden Sie sich für unser kostenfreies Webmeeting an.

Jetzt zum kostenlosen Webmeeting anmelden!

Sprechen Sie uns jederzeit an.
Wir stellen Ihnen gerne unser BLOCS Online-Demo
in einem ca. 30 Minutigen Webmeeting vor.

Sie wollen mehr über ARXUM® BLOCS erfahren?

Dann melden Sie sich für unser kostenfreies Webmeeting an.

Jetzt zum kostenlosen Webmeeting anmelden!

Schutz der Datenintegrität

BLOCS ist die perfekte LIMS-Ergänzung, um Licht ins Dunkel der Datenintegrität zu bringen

BLOCS kümmert sich um das, was zwischen zwei Prozessschritten passiert. Es beobachtet die Rohdaten ständig und sobald eine Änderung an einer Datei erkannt wird, zeichnet BLOCS diesen Vorgang in einem unveränderlichen Audit-Trail auf und alarmiert die zuständige Person. Im Gegensatz zu herkömmlichen LIM-Systemen umfasst die Überwachung durch BLOCS nicht nur die Endergebnisse, sondern auch die Datenintegrität, während sie auf einem Laborsoftwaresystem verarbeitet werden.

Steigende Prozesssicherheit

Mit modernster Technologie

BLOCS hält Hacker und andere Bedrohungen fern. Mit fortschrittlichen Sicherheitstechnologien wie kryptografischer Verschlüsselung oder der Archivierung auf IPFS-Clustern sind die Daten absolut sicher. Malware hat aufgrund der Blockchain-spezifischen, verteilten Natur der Daten keine Chance.

Konformitätslücken schließen

Überwachung der SOP-Compliance

BLOCS überwacht nicht nur workflow-kritische Daten, sondern hat auch ein Auge auf die Einhaltung der vom Labor definierten Workflow-SOPs. Workflows werden überwacht und im Auge behalten, ob sie gemäß der freigegebenen SOPs ausgeführt wurden, mit einem vollständigen Audit-Trail und einem Alarmsystem, wenn eine schwerwiegende Compliance-Verletzung festgestellt wurde. Daten und Workflow-Ausführung gehen Hand in Hand, was eine vollständige End-to-End-Compliance erzeugt.




Warum BLOCS herkömmliche Laborsysteme übertrifft

Andere Systeme (LIMS, LES, SDMS, etc.)

  • Klassische Infrastruktur mit interner Datenbank
  • Hosting mit hohem Sicherheitsaufwand
  • Eingeschränkte Unterstützung von Fremdsystemen
  • Compliance-Lücken und Datenintegritätsverletzungen bei der Datenverarbeitung sind möglich
  • Keine sichere Datenübertragung zum externen Kunden

ARXUM BLOCS

  • Blockchain-Backend
  • Moderne Datensicherheit mit integriertem IPFS-Speicher und Rohdatenwiederherstellung
  • Anbieterneutral in einer diversifizierten IT-Landschaft
  • Durchsetzung von Compliance-Regeln und Datenintegrität
  • Künftige Kundeneinbindung



Sprechen Sie uns jederzeit an.
Wir stellen Ihnen gerne unser BLOCS Online-Demo
in einem ca. 30 Minutigen Webmeeting vor.

Sie wollen mehr über ARXUM® BLOCS erfahren?

Dann melden Sie sich für unser kostenfreies Webmeeting an.

Jetzt zum kostenlosen Webmeeting anmelden!

Sprechen Sie uns jederzeit an.
Wir stellen Ihnen gerne unser BLOCS Online-Demo
in einem ca. 30 Minutigen Webmeeting vor.

Sie wollen mehr über ARXUM® BLOCS erfahren?

Dann melden Sie sich für unser kostenfreies Webmeeting an.

Jetzt zum kostenlosen Webmeeting anmelden!





Machen Sie BLOCS zur ersten Wahl für die Einhaltung der GMP-Richtlinien:

  • FDA CFR Part 11-konform
  • GAMP5 vorvalidiert
  • Langzeitige Rohdatenarchivierung
  • Datenlebenszyklus-Management
  • Reproduzierbarkeit der Ergebnisse
  • Elektronische Signaturen
  • ALCOA+ Arbeitsablauf
  • Interne API verfügbar
  • Agenten für verschiedene Laborsysteme
  • Anbieterneutral
  • Cloud-Speicher
  • On-Premise möglich
  • Dateiüberwachung
  • Echtzeit-Warnungen
  • E-Mail-Integration
  • Active Directory-Integration          
  • Ransomware-Schutz
  • Compliance-Regel-Management
  • Audit Trail Logging on-chain
  • EOSIO-Blockchain
  • IPFS Cluster
  • Kryptographische Sicherheitsstandards

Technische Umgebung

ARXUM BLOCS Technical Environment







Technische Vorteile auf Basis von BLOCS

  • Minimalinvasive Integration in das bestehende IT-Netzwerk und Überwachung verschiedener Hersteller in einem einzigen webbasierten Portal
  • Exzellente Unterstützung verschiedener Analysesysteme und Schnittstellen
  • Integrierte kryptographische Verschlüsselung und Langzeitspeicherung mit Echtzeit-Rohdatenarchivierung per Design
  • Super-skalierbare Infrastruktur durch verteilten Zugriff und Replikation für hohe Datensicherheit

Geschäftsvorteile

  • Früherkennung von Risiken und Compliance-Kompromissen reduziert die Fehlerquote und erhöht die Prozessqualität
  • Erkennung von nicht konformen Analysen in Echtzeit vor der Auslieferung an den Kunden
  • Keine unbemerkte Abweichung von vorgeschriebenen Compliance-Richtlinien möglich: Das Risiko der Nichteinhaltung von FDA 21 CFR Part 11 (offene und geschlossene Systeme)
  • Ermöglicht papierlose, digitale Unterschrift von Laborpersonal und Management über verschiedene Laborsysteme hinweg